1.
medikal malzemeyi açıklamadan önce medikal kelimesinin anlamını belirtmek gerekir. medikal kelimesi sağlıkla ilgili olan, sağlıkla alakalı olan demektir. medikal malzeme adı gereği sağlıkla alakalı malzeme demektir. ancak bir ürünün medikal malzeme olduğunu yasal olarak göstermek gereklidir. bir ürünün medikal olup olmaması sahip olduğu sertifikalar ile alakalıdır; fda ve ce'nin medikal alt birimlerinde medikal sertifikalarına sahip olması gerekir. bu sertifikalara sahip olmayan ürünler yasal olarak medikal ürün olarak değerlendirilemiyorlar.
iki kısa örnek vermek gerekirse:
-eczaneden alacağınız cerrahi maske ile bakkaldan alacağınız cerrahi maske aynı kategoride ürünler değildir. eczaneden aldığınız maske çok büyük olasılıkla ilgili sertifikalara sahiptir ve medikal malzemedir. bu malzemenin hangi standarta göre üretildiği, paketlendiği, saklanması gerektiği bellidir. bir son kullanım tarihi vardır. oysa bakkalda satılanda böyle bir durum yoktur (burada koruyuculuk kıyaslaması temel ölçüde yapılamaz).
-tansiyon ölçüm aleti yine aynı şekilde pazarlanabilir. medikal olarak satılan bir tansiyon aletinin sertifikaları ile, teknoloji mağazalarında satılan ürünlerin sertifikaları farklıdır. burada temel husus ürünün gümrük bildirimleri üzerindeki ithalat şeklidir.
medikal malzemelerin o ürün için özel ubb kodu bulunur. bu ubb kodu türkiye'de medikal malzemelerin takibinin yapıldığı üts'ye işlenmiş olması gereklidir. aksi durumdaki ürünlerin satışı yasaktır ve suça tabidir.
özetle sağlık için kullandığınız herhangi bir ürünün medikal malzeme olduğunu düşünmeyiniz. üzerindeki ubb kodunu aşağıdaki linkten kontrol ediniz. üts'ye kaydı olmayan ürünler medikal malzeme değillerdir.
üts sorgulama sistemi
iki kısa örnek vermek gerekirse:
-eczaneden alacağınız cerrahi maske ile bakkaldan alacağınız cerrahi maske aynı kategoride ürünler değildir. eczaneden aldığınız maske çok büyük olasılıkla ilgili sertifikalara sahiptir ve medikal malzemedir. bu malzemenin hangi standarta göre üretildiği, paketlendiği, saklanması gerektiği bellidir. bir son kullanım tarihi vardır. oysa bakkalda satılanda böyle bir durum yoktur (burada koruyuculuk kıyaslaması temel ölçüde yapılamaz).
-tansiyon ölçüm aleti yine aynı şekilde pazarlanabilir. medikal olarak satılan bir tansiyon aletinin sertifikaları ile, teknoloji mağazalarında satılan ürünlerin sertifikaları farklıdır. burada temel husus ürünün gümrük bildirimleri üzerindeki ithalat şeklidir.
medikal malzemelerin o ürün için özel ubb kodu bulunur. bu ubb kodu türkiye'de medikal malzemelerin takibinin yapıldığı üts'ye işlenmiş olması gereklidir. aksi durumdaki ürünlerin satışı yasaktır ve suça tabidir.
özetle sağlık için kullandığınız herhangi bir ürünün medikal malzeme olduğunu düşünmeyiniz. üzerindeki ubb kodunu aşağıdaki linkten kontrol ediniz. üts'ye kaydı olmayan ürünler medikal malzeme değillerdir.
üts sorgulama sistemi
devamını gör...